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威海市发放《第一类医疗器械备案》公告 (第201900012号)

发布日期:2019-03-06 10:16访问次数: 信息来源:食药监行政审批科字号:[ ]


安徽25选5开奖走势图 www.2f4n.cn 根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局2014年第26号公告)和《山东省第一类医疗器械产品备案管理办法》鲁食药监发〔2016〕32号的规定,以下产品符合变更要求,准予发放《第一类医疗器械备案信息表》,特此公告,请社会各界予以监督。

监督电话:0631-5897051

        威海市市场监督管理局

2019年3月6日

产品

名称

备案凭证号

企业名称

注册地址

生产地址

产品描述

(主要组成成分)

预期用途

备案部门

变更

情况

CO2吸收剂

鲁威械备20150037

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号

威?;鹁娓呒际醪悼⑶松铰?0号

本产品有氢氧化钠、氢氧化钙碱性颗粒组成。XSJ-Na:多孔疏松状结构的大小均匀颗粒,吸收CO2后颜色由粉红色变为淡黄色或灰白色。XSJ-Ca:多孔疏松状结构的大小均匀颗粒,吸收CO2后颜色由白色变为紫色。

与麻醉呼吸机配套使用,用于CO2等酸性气体的吸收。

威海市市场监督管理局

备案人组织机构代码由72668529-9变为91370000726685299F;产品技术要求中理化指标进行了修订

 





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