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威海市药品不良反应监测中心举办全市医疗器械不良事件报告质量培训班

发布日期:2018-04-10 15:06访问次数: 信息来源:食药监药品不良反应监测中心字号:[ ]


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4月9日,威海市药品不良反应监测中心联合威海市食品药品监督局医疗器械科举办了“2018年1季度全市医疗器械不良事件报告质量评估暨医疗器械使用质量监督管理办法培训班”。 各区市食品药品监管局及国家级开发区市场监管局,二级以上医疗机构、镇医院医疗器械不良事件监测人员共70余人参加培训,

     本次培训,省药品不良反应监测中心等相关专业人员就如何加强报告质量控制,提高报告的真实性、准确性、完整性和可利用度,提升风险信号挖掘能力,以及贯彻落实《医疗器械使用质量监督管理办法》应注重的问题等多方面的业务知识进行了有针对性的讲解。培训班上,依据可疑医疗器械不良事件报告表单份报告填写质量计分标准,随机抽取了我市一季度300份医疗器械不良事件报告表,采取分组讨论、互评的方式,从报告的真实性、准确性、完整性三方面进行了评估打分,学员进行了互相交流。通过培训,增强了相关人员做好不良事件监测工作的主动意识和责任意识,提高了风险信号挖掘能力 ,提高了业务本领,为高质量的开展医疗器械不良事件监测工作奠定了良好基础。





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